克夫尼醫用超聲耦合貼片相關知識點

【名稱】醫用超聲耦合貼片

【醫療器械備案憑證編號】豫鄭械備20180072號

【產品技術要求編號】豫鄭械備20180072號

【醫療器械生產備案憑證編號】豫鄭食藥監械生產備20150018號

【型號規格】KFN-CST12/80mm×80mm

【使用方法】1、本產品為超聲導入治療儀理療設備的專用產品，不得它用。

2、使用本品前，先清潔要粘貼的部位。

3、撕開包裝袋，將本品與超聲導入治療儀的導線連接好，揭開粘貼片，將粘膠片直接粘貼于所需部位。粘貼耦合貼片時應輕輕按壓，要確保耦合貼片中心的凝膠緊貼切皮膚。

4、打開機器開關，按治療儀的說明書操作機器。使用完后先關掉開關，再取下粘膠片。

5、本產品為一次性用品，嚴禁重復使用。

【預期用途】用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的禍合介質。【禁忌癥】皮膚破壞者禁用；對本品過敏者慎用。

【結構和性能】結構：醫用超聲耦合貼片由固態凝膠片和包裝盒組成；固態凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。不具備消毒功能。性能：1、超聲耦合貼片外觀平整光潔，修邊整齊，凝膠部分顏色均勻。2、超聲耦合貼片聲速（35℃）應在1520～1620m/s之間。3、超聲耦合貼片聲特性阻抗（35℃）應在1.5×106～1.7×106Pa●s/m之間。4、超聲耦合貼片聲衰減（35℃）≤0.1dB/(cm●MHz)。5、超聲耦合貼片黏度(25°C)≥15Pa●s。6、PH值在5.5～8之間。【注意事項、警示及提示性說明】1、貼片使用時應與皮膚緊密、均勻接觸；2、治療中貼片應避免接觸傷口及瘀痕；3、治療中貼片不可置于心臟前后；4、使用前或使用中如有問題，可向專業醫生咨詢。【環境保護】所有可丟棄部件必須根據醫院的廢物處理制度，在家使用時必須遵守當地相關的法規并以環保安全方式處理。【儲存】應儲存在相對濕度不超過80%，陰涼、清潔、無有害氣體的庫房內。【生產日期】見產品標簽【失效日期】見產品標簽【有效期】3年【備案人、生產企業】鄭州克夫尼生物科技有限公司【售后服務單位】鄭州克夫尼生物科技有限公司【住所】鄭州市高新區冬青街10號3號樓4層南4號【生產地址】鄭州市高新區冬青街10號3號樓4層南4號、北4號